Al termine del percorso formativo, i partecipanti saranno in grado di:
- Comprendere la classificazione dei sistemi di IA e i relativi livelli di rischio ai sensi dell'EU AI Act.
- Padroneggiare i principi di data governance sanitaria, distinguendo tra uso primario e secondario dei dati (GDPR ed EHDS).
- Analizzare e gestire i profili di responsabilità civile, penale e amministrativa per medici, strutture e operatori.
- Valutare l'impatto dell'IA sulla relazione di cura, sul consenso informato e sulla tutela dell'alleanza terapeutica.
- Sviluppare competenze pratiche di risk management e governance istituzionale per un'adozione conforme delle tecnologie

Il corso è calibrato sui bisogni di tutti gli stakeholder del settore sanitario che condividono la responsabilità della governance, dell'adozione e dell'impatto legale, etico e clinico delle tecnologie di IA: (1) Medici, Chirurghi, Infermieri, Ostetriche e Professioni Sanitarie: per comprendere i confini della responsabilità clinica ed etica nell'uso di sistemi AI-assisted. (2) Direttori Sanitari, Amministratori e Hospital Manager: per orientare le scelte di procurement, la gestione del rischio e la responsabilità organizzativa. (3) Responsabili IT, DPO e Compliance Officer: per garantire la conformità al GDPR/EHDS, la cybersecurity e la qualità dei dati. (4) Legali Interni, Consulenti e Membri dei Comitati Etici: per redigere contratti di data sharing e valutare l'impatto bioetico dei progetti. (5) Ricercatori Clinici, Farmacisti e Produttori di AI/Medical Device: per navigare il riutilizzo dei dati e il quadro di responsabilità di prodotto. (6) Professionisti Assicurativi e Regolatori: per valutare la datafication del rischio sanitario e l'evoluzione normativa

Prof. Avv. Stefania Pia Perrino, PhD. Esperta di livello internazionale in Diritto dell'Innovazione, Diritto Sanitario e Data Governance applicata all'Intelligenza Artificiale. Docente e ricercatrice con un solido background scientifico e professionale nella regolamentazione delle tecnologie emergenti, responsabilità medica e tutela dei dati personali in ambito europeo.

Percorso formativo specialistico che si sviluppa su 9 moduli contestualizzati su numerosi casi studio concreti:

MODULO 1: Introduzione all'AI for Healthcare (10% del programma)
- Concetti fondanti e terminologia essenziale (Machine Learning, Deep Learning, LLM, Computer Vision)
- Tassonomia delle applicazioni sanitarie e distinzione regolatoria tra Medical AI e Non-Medical AI
- Inquadramento del quadro normativo (EU AI Act) e approccio basato sul rischio (sistemi ad alto rischio, generali e vietati)
- Centralità dei dati di addestramento, qualità, bias e panoramica sulle limitazioni tecnologiche

MODULO 2: Exploring AI for Healthcare: Data Governance (15% del programma)
- Ciclo di vita dei dati sanitari tra regolamento GDPR ed European Health Data Space (EHDS)
- Distinzione tra uso primario e uso secondario dei dati (infrastruttura HealthData@EU)
- Aspetti contrattuali per il trasferimento dei dati a fini commerciali, di ricerca ed enti terzi
- Tecniche di addestramento, validazione, minimizzazione del rischio e mitigazione dei bias.

MODULO 3: Imaging e Sanità Preventiva (10% del programma)
- Applicazioni dell'IA in radiologia e diagnostica per immagini (CNN, GAN e standard DICOM)
- Transizione dalla medicina reattiva alla medicina predittiva, personalizzata e di precisione
- Telemedicina, monitoraggio remoto con wearable, dispositivi IoT e IoMT
- Casi studio reali (MASAI trial in Svezia, progetto CORDA COVID-19) e analisi dei rischi predittivi

MODULO 4: Personalizzazione e Alleanza Terapeutica (15% del programma)
- L'impatto dell'IA sul rapporto medico-paziente e la tutela dell'autodeterminazione terapeutica
- Distinzione tra consenso informato al trattamento sanitario e autorizzazione alla protezione dati
- Strumenti AI per la comunicazione clinica e rischi associati (allucinazioni, opacità algoritmica, paternalismo)
- Analisi della giurisprudenza e responsabilità per disinformazione o moduli generici di consenso

MODULO 5: Gestione del Paziente in Ambito Ospedaliero (10% del programma)
- Applicazioni dell'IA nelle fasi pre-ricovero, degenza ospedaliera e post-dimissione
- Ottimizzazione delle risorse, gestione delle liste d'attesa (progetto SWALIS) e triage di emergenza (AI4Triage)
- Continuità assistenziale, integrazione nei workflow ospedalieri e prevenzione dell'assuefazione all'automazione

MODULO 6: Legal Issues Surrounding AI for Healthcare (15% del programma)
- Principio di non-esonero da responsabilità derivante dall'uso di strumenti di IA
- Profili di responsabilità civile, penale e amministrativa per il medico, la struttura e gli altri operatori
- Responsabilità del produttore (Product Liability) e obblighi a carico del deployer (EU AI Act)
- Analisi della non-soggettività giuridica del sistema di Intelligenza Artificiale

MODULO 7: Privacy Issues Surrounding AI for Healthcare (15% del programma)
- Basi giuridiche per il trattamento dei dati personali e delle categorie particolari di dati sulla salute
- La disciplina del riutilizzo secondario dei dati sanitari secondo l'EHDS e i flussi transfrontalieri
- Il nuovo paradigma del "Consent by Governance" e simulazione pratica di gestione di un Data Breach

MODULO 8: Insurance and AI for Healthcare (5% del programma)
- Inquadramento delle polizze di responsabilità professionale e dei regimi di auto-assicurazione
- Evoluzione del settore InsurTech: datafication, profilazione individuale e valutazione automatizzata del rischio
- Analisi dei bias algoritmici nella determinazione dei premi, equità tariffaria e meccanismi di gamification

MODULO 9: Il Futuro dell'AI in Sanità (5% del programma)
- IA nella ricerca farmaceutica, sviluppo di farmaci, trial clinici e supporto del quantum computing
- Frontiere tecnologiche: Generative AI, modelli di fondazione e chirurgia robotica autonoma
- Principi guida per una governance responsabile, etica, trasparente e centrata sul paziente

Indice analitico dettagliato, slide delle lezioni, casi studio giurisprudenziali, report normativi UE (AI Act, GDPR, EHDS) e modelli contrattuali per la data governance

Nessun pre-requisito tecnico o informatico. Il corso è strutturato per consentire un apprendimento graduale e accessibile a tutti i professionisti e manager del settore sanitario